中藥生藥粉即植物類、動物類和礦物類中藥經(jīng)粉碎后所得的粉體。以中藥生藥全粉入藥的劑型有散劑、中藥顆粒飲片和超微中藥等。
①中藥散劑散劑指一種或多種藥材混合制成的粉末狀制劑,分為外用散劑和內(nèi)服散劑,內(nèi)服散劑又分為和服散、煮散。早關(guān)于散劑的記載可以在《五十二病方》查閱到,該書約為公元前3世紀末戰(zhàn)國時代的抄本,是我國早的一部方書。東漢末年,張仲景所著的《傷寒雜病論》,記載散劑達50余方,由此可見散劑在漢代應(yīng)用已十分廣泛。而到2010 版《中國藥典》收載以研粉或研末內(nèi)服的飲片有22種,其成方制劑中用生粉直接入藥的飲片有671種。
②中藥顆粒飲片20世紀70年代末,日本首先將中藥傳統(tǒng)飲片改革成生藥的“顆粒劑型”推向市場,即將原中藥材洗凈除去雜質(zhì)后,經(jīng)干燥、粉碎、滅菌,制成一定粒徑的顆粒和粗末,按不同規(guī)格包裝,作為調(diào)配湯劑的原料。隨后新加坡、臺灣也相繼制成并廣泛使用,有取代飲片的趨勢,但因為其存在一些資源浪費、技術(shù)上的難題,在大陸未能得到推廣應(yīng)用。
③微米中藥和納米中藥20世紀90年代中后期之后,超微粉碎技術(shù)廣泛的應(yīng)用于中藥,它是在遵循中醫(yī)藥理論的前提下,結(jié)合中藥物料的特點,采用現(xiàn)代粉體技術(shù),將中藥材、中藥提取物及中藥制劑微粉化。該技術(shù)可以提高中藥制劑的均勻性,改善中藥制劑的批間穩(wěn)定性,加快中藥活性成分的溶出、提高溶出率,使吸收速度和程度增大,而通過該技術(shù)研制的中藥超微制劑如微米中藥、納米中藥等已經(jīng)引起科技和中醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注。
粉體的物理性質(zhì)包括:粒度、堆密度、流動性、吸濕性、潤濕性、水分含量、水分活度,每一種物理性質(zhì)都會影響到粉體的質(zhì)量,進而影響中藥制劑的好壞。

1、粒度中藥粉體的粒度是決定粉體其他性質(zhì)的基本性質(zhì),是與中藥制劑加工和質(zhì)量密切相關(guān)的形狀參數(shù)。粒徑越小,比表面積越大,流動性減小,吸濕性增大。顯微顆粒圖象分析法與干粉激光粒度儀相結(jié)合的方法,可以較準(zhǔn)確地測定出中藥微粉的粒度。
2、堆密度堆密度亦稱松密度,除決定于粉體本身的密度外,還與粒子大小和形態(tài)有關(guān)。堆密度不僅會影響混合均勻度以及固體制劑分劑量的準(zhǔn)確性,還會影響片劑的壓片過程。堆密度常采用量筒法測定。
3、流動性粉體的流動性與粒子大小及分布、粒子形態(tài)、粒子間相互作用等有關(guān),一般粒徑大、形態(tài)規(guī)則且表面光滑的粉體有較好的流動性。流動性差的中藥粉體在制劑過程中存在引濕性、高黏性、含量不均一性、貯藏不穩(wěn)定性等諸多問題。表征粉體流動性主要有休止角法、質(zhì)量流率法、Carr指數(shù)法和Jenike法。
4、吸濕性中藥浸膏粉的吸濕性是長期困擾中藥制劑生產(chǎn)的主要問題,中藥浸膏粉吸潮后變軟、結(jié)塊,流動性變差,給生產(chǎn)和貯藏帶來困難并影響中藥制劑的質(zhì)量和療效。常用臨界相對濕度、吸濕率、吸濕時間曲線、吸濕等溫曲線作為表征。
5、水分含量中藥里的水分含量太大,將導(dǎo)致中藥的霉變,不易保存,而水分太少,將影響成型。中藥粉體的水分檢測有及費休氏法、烘干法、減壓干燥法、甲苯法。費休氏法和甲苯法需要試劑消耗且操作較為繁瑣,傳統(tǒng)的烘干法和減壓干燥法費時費力且對化驗人員有較高的要求,因此也可選用快速水分儀,快速測出準(zhǔn)確的水分含量數(shù)據(jù)。
6、水分活度水分活度是指系統(tǒng)中水分存在的狀態(tài),即水分的結(jié)合程度(游離程度)。水分活度的數(shù)據(jù)可用于預(yù)測新產(chǎn)品的潛在風(fēng)險(貨架期),幫助生產(chǎn)商評估何種成分相對安全,哪種物質(zhì)必須在隨后的工藝中小心處理,也能反應(yīng)微生物的生存環(huán)境以及對酶活性、脂類氧化反應(yīng)、非酶反應(yīng)、營養(yǎng)流失等產(chǎn)生的不同程度影響。中藥粉體的水分活度可選用水分活度儀來進行測量。
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