在粉末滅菌中根據(jù)不同滅菌方式的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行靈活選擇、綜合利用
中藥原生藥粉滅菌是指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué) 手段將中藥原生藥粉中活的微生物殺滅或除去的方法。在中成藥的生產(chǎn)過程中, 原生藥粉的滅菌結(jié)果對成品能否符合質(zhì)量要求關(guān)系大,故在原生藥粉入藥前,對微生物限度超標(biāo)的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進(jìn)行滅菌。 中藥原生藥粉滅菌工藝的確定應(yīng)綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質(zhì)、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟(jì)性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素,滅菌方法要經(jīng)過驗(yàn)證后,才能交付正式使用。日常生產(chǎn)中,應(yīng)對滅菌方法的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)控,確認(rèn)關(guān)鍵參數(shù)(如溫度、壓力、時間、濕度或滅菌氣體濃度等)均在驗(yàn)證確定的范圍內(nèi)。此外,對滅菌方法還要定期進(jìn)行再驗(yàn)證。 目前常用的中藥原生藥粉滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、臭氧滅菌法、微波干燥滅菌法、輻射滅菌法。由于中藥材具有品種繁多、性質(zhì)復(fù)雜、微生物含量差異大等特點(diǎn),在選擇滅菌方式時,要根據(jù)不同滅菌方式的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行靈活選擇,綜合利用。1.中藥原生藥粉的滅菌方法。1.1濕熱滅菌法 濕熱滅菌法是指將原生藥粉置于滅菌柜內(nèi),利用高壓飽和蒸汽使細(xì)菌原生質(zhì)中蛋白質(zhì)的成分變性和凝固以殺滅細(xì)菌的方法。該法滅菌能力強(qiáng),是熱力滅菌中有效、應(yīng)用廣泛的滅菌方法。濕熱滅菌條件通常為“121℃、15min”或“116℃、40min”,也可采用其他適合該品種的溫度和時間參數(shù)。在生產(chǎn)全過程中,應(yīng)對原生藥粉中污染的微生物嚴(yán)加監(jiān)控,并采取措施防止耐熱菌受污染,降低微生物污染水平,確保被滅菌原生藥粉達(dá)到微生物限度。在采用濕熱滅菌時,被滅菌原生藥粉應(yīng)有適當(dāng)?shù)难b載方式,以滅菌的有效性和均一性。1.2干熱滅菌法 干熱滅菌法是指將原生藥粉置于干熱滅菌柜中,利用干熱空氣殺滅微生物的方法。該法適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的原生藥粉的滅菌。干熱滅菌條件一般為“115℃、90min”,也可采用其他適合該品種的溫度和時間參數(shù)。采用干熱滅菌時,被滅菌藥粉應(yīng)有適當(dāng)?shù)难b載方式,以滅菌的有效性和均一性。
粉末食品干燥滅菌機(jī)主要適用于醫(yī)藥、食品等行業(yè)的生產(chǎn)車間。可用于藥品、生物制品、農(nóng)副產(chǎn)品的干燥、加溫、滅菌、熟化,對各種丸劑、顆粒狀物料的干燥效果特別優(yōu)異。
結(jié)構(gòu)和特點(diǎn):
設(shè)備運(yùn)行時首先由微波發(fā)生器發(fā)生微波,經(jīng)饋能裝置輸入微波加熱器中;物料由傳輸系統(tǒng)送至加熱器中,此時物料中的水分在微波能的作用下升溫蒸發(fā),水蒸氣通過抽濕系統(tǒng)排除而達(dá)到干燥的目的。物料中的細(xì)菌則被微波電磁場作用下所產(chǎn)生的生物效應(yīng)和熱效應(yīng)殺滅。由于微波是直接作用于物料,所以干燥溫度低、速度快,藥物中的有效成份的損失很小。該系列箱式微波設(shè)備由控制單元、微波加熱箱體、空間立體轉(zhuǎn)動吊籃、轉(zhuǎn)動系統(tǒng)、電器系統(tǒng)構(gòu)成箱體結(jié)構(gòu),外形整潔、大方。