粉末滅菌設(shè)備的各種滅菌方式

中藥粉末滅菌一直是比較困難的，目前市面上常用的設(shè)備就是高壓蒸汽滅菌柜、熱風(fēng)循環(huán)干燥箱、隧道式微波干燥機(jī)、輻照等，臭氧穿透性非常差，所以滅菌效果差，幾乎不用考慮，用在潔凈空間消毒是可以的。

高壓蒸汽滅菌柜：115-121℃，15-30min，蒸汽穿透性差，存在上下死角，滅菌不徹底。自然冷卻時(shí)間長(zhǎng)。花費(fèi)很大人力物力和時(shí)間清洗托盤(pán)。要按照壓力容器規(guī)范進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，易引起爆瓶和不安全事故。濕熱滅菌易潔快，需要重復(fù)粉碎，已造成二次污染。

熱風(fēng)循環(huán)干燥箱：135-140℃ 3-5h；160-170℃  2-4h；180-200℃ 0.5-1h，干熱空氣穿透性差，只在物料表面流過(guò)，自然冷卻時(shí)間長(zhǎng)。易結(jié)塊，只適合耐高溫藥粉，對(duì)大部分藥粉都不適合，環(huán)境溫度高，浮塵大，易造成炭化物污染。

隧道式微波干燥機(jī)：粉末滅菌一般丸劑1h,蜜丸6h，高頻震蕩，分子間摩擦產(chǎn)生熱量進(jìn)行干燥，設(shè)備體積大，要定期檢查屏蔽性能防止泄露。定期清理藥粉，不然會(huì)降低效能。定期檢查傳輸系統(tǒng)。4.定期檢查冷卻系統(tǒng)，稍有泄漏就會(huì)造成短路事故。雖然有屏蔽措施，但時(shí)間長(zhǎng)了微波也會(huì)有泄露，會(huì)對(duì)人體造成傷害。如果爐內(nèi)或者藥粉中含有金屬，會(huì)引起打火現(xiàn)象。傳輸帶的入料投放過(guò)多，掉入爐腔內(nèi)的物料會(huì)燃燒。

輻照：鈷-60產(chǎn)生的γ射線有很強(qiáng)穿透力，藥品會(huì)有化學(xué)性質(zhì)改變，要外送輻照，運(yùn)輸不方便，耗費(fèi)大。有些輻照站不知道微生物數(shù)量，只憑經(jīng)驗(yàn)照射，完成之后也不給出檢測(cè)數(shù)據(jù)。一旦藥廠拿回去檢驗(yàn)不合格，就會(huì)重復(fù)輻照，造成輻射超標(biāo)，嚴(yán)重?fù)p害人體健康。

目前有一種新型方法，“過(guò)熱蒸氣”，在國(guó)外已經(jīng)發(fā)展很多年了，但在國(guó)內(nèi)幾乎還是空白。過(guò)熱蒸氣穿透力強(qiáng)，原料是水，所以整個(gè)過(guò)程都不會(huì)產(chǎn)生污染、有害物殘留，排出的廢氣也是水蒸汽。

這種設(shè)備是瞬時(shí)滅菌設(shè)備，快速升溫，3-10s，出來(lái)后快速冷卻，不用像自然冷卻等待很長(zhǎng)一段時(shí)間。可以連續(xù)處理，平均1min/次，一天大量在2噸以上。整個(gè)過(guò)程不加水，所以藥粉不會(huì)結(jié)塊，不用重復(fù)粉碎，出來(lái)后的藥粉水分比原粉再降1個(gè)點(diǎn)。微生物也在規(guī)定范圍內(nèi)。可以配合生產(chǎn)線一體化運(yùn)行。設(shè)備體積小，清洗非常方便，用布擦拭即可，只需要1-2名工人上料、卸料，節(jié)省了人工。

新型滅菌技術(shù)包括高壓脈沖電場(chǎng)滅菌法、低溫等離子體滅菌法、常溫瞬時(shí)超高壓滅菌法等，這些技術(shù)以其良好的應(yīng)用特征而被國(guó)內(nèi)外學(xué)者廣泛研究。目前，美國(guó)、德國(guó)、日本、加拿大等國(guó)家都競(jìng)相研究冷滅菌技術(shù)，希望能開(kāi)發(fā)出一種新型高效節(jié)能滅菌技術(shù)。

高壓脈沖電場(chǎng)滅菌法

關(guān)于高壓脈沖電場(chǎng)的滅菌機(jī)制主要是電崩解和電穿孔理論。電崩解理論是基于外加電場(chǎng)使細(xì)胞膜穿孔化破裂，使細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)紊亂和通透性大大提高，并使胞內(nèi)液體流失，膜內(nèi)各生物酶活力受到影響，終導(dǎo)致細(xì)胞徹底死亡。電穿孔理論是基于高壓電脈沖會(huì)改變脂肪的分子結(jié)構(gòu)并增大蛋白質(zhì)通道的開(kāi)放度，蛋白通道打開(kāi)后，大量電流就會(huì)通過(guò)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)正常的生理狀態(tài)，細(xì)胞膜失去半滲透性，導(dǎo)致細(xì)胞膨脹而死。

一般來(lái)說(shuō)，電場(chǎng)強(qiáng)度、脈沖寬度和脈沖個(gè)數(shù)增加時(shí)，細(xì)菌殘活率隨之降低。但不同菌種對(duì)電場(chǎng)的耐受力不同，所以當(dāng)外界條件相同時(shí)，細(xì)菌殘活率由大到小依次為枯草芽孢桿菌＞金黃色葡萄球菌＞大腸桿菌＞沙門(mén)氏菌。同時(shí)，相同菌種所處的生長(zhǎng)周期對(duì)滅菌效果也有影響，處于對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期的菌體比處于穩(wěn)定期的菌體對(duì)電場(chǎng)更為敏感，菌落數(shù)高的樣品比菌落數(shù)低的樣品滅菌效果更明顯。

高壓脈沖電場(chǎng)滅菌具有處理時(shí)間短、耗能低、升溫小、滅菌率高、不影響藥物的有效成分等顯著優(yōu)點(diǎn)，是一種安全有效的冷殺菌技術(shù)，今后應(yīng)開(kāi)展進(jìn)一步研究使其應(yīng)用更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，向工業(yè)大生產(chǎn)方向推進(jìn)。

低溫等離子體滅菌法

等離子體是氣體在加熱或強(qiáng)電磁場(chǎng)作用下產(chǎn)生的，主要由電子、離子、原子、分子、活性自由基及射線等組成，被稱為繼固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài)以外的新的物質(zhì)聚集態(tài)，即物質(zhì)第四態(tài)。由于等離子體滅菌技術(shù)尚處在研究階段，因而對(duì)其殺菌機(jī)制還沒(méi)有公認(rèn)的理論。在等離子體產(chǎn)生過(guò)程中，由于輝光放電，可放出大量紫外線和活性粒子（如O、OH、NO2），這些被認(rèn)為在滅菌過(guò)程中起了主要的作用。

等離子體滅菌作為一種新興的滅菌方法，其主要特點(diǎn)：（1）滅菌溫度低；（2）滅菌速度快，一般在幾分鐘到幾十分鐘內(nèi)就可達(dá)到滅菌效果；（3）不產(chǎn)生副產(chǎn)物，不產(chǎn)生有毒殘留物，對(duì)環(huán)境和操作人員安全；（4）滅菌全面，如高頻空間等離子體可以對(duì)藥物的各個(gè)角度進(jìn)行有效滅菌。相對(duì)于傳統(tǒng)高溫滅菌，低溫等離子體滅菌有許多優(yōu)點(diǎn)，尤其表現(xiàn)在對(duì)熱敏性藥材的滅菌過(guò)程中。