粉末滅菌的滅菌方法工藝
主要性能及特點:
整機制造材質為不銹鋼304衛生級材料,設備外型方正,內部圓柱形的滅菌室設計避免了死角的產生,清洗方便徹底,物料利用率99%。外觀精制亮麗,圓形柱體配有透明操作門,可共觀察物料在滅菌時的動態情形和對物料的清理。整機配套設備布局緊湊協調美觀。工作室內頂部是物料倉并設置電機驅動布料器與滅菌室內上部為物料循環器相連,滅菌室內充滿了高濃度的電解臭氧,當物料通過從布料器均勻地下落,從而達到滅菌的效果,進料與出料是通過真空上料機完成,物料還可以采用多個循環的方法進行滅菌,操作安全可靠,方便迅速徹底。全密封操作設計,按GMP規范設計制造。
粉末滅菌設備工作原理是高濃度的電解臭氧是滅菌的關鍵所在,低壓電解臭氧發生器使用安全可靠,臭氧發生器設計滅菌室形成一體,整體美觀,實用性強,電解臭氧氣體以正壓的氣流通過輸出管路進入滅菌室內,使臭氧氣體與流態化的物料之間得到充分的全方位的接觸以達到滅菌效果,該滅菌系統為一體化密閉臭氧滅菌設計,無污染的氣流和外部細菌進入工作室內。完成滅菌后的物料,該設備的投料方式為真空自動加料。整機為智能化控制系統,PLC可編程控制器、人機界面、主態模擬動畫操作簡單易學,設備的操作程序有手動和自動兩種設計,臭氧濃度在線檢測儀可在線檢測臭氧的濃度,粉末滅菌時間可自行設定。
粉末滅菌按它的滅菌溫度分為:
低高溫長時滅菌法:此方法的滅菌溫度為121℃,蒸汽壓力為1.4kg/c㎡,滅菌時間為30min。
溫短時滅菌法:此方法的滅菌溫度為132℃,蒸汽壓力為3.2kg/c㎡,滅菌時間為5min。
3.高溫瞬間滅菌法:加熱溫度為:135-210℃;加熱時間為:2-8S;加熱后產品達到藥典無菌要求的殺菌過程稱為UHT滅菌。是利用熱交換或直接蒸氣加熱殺菌后,迅速冷卻的殺菌方法,該方法殺菌效率高,物料產生的物理、化學變化小。
在六十年代成功用于牛奶的滅菌,將牛奶在15-20min內加熱到80℃,繼后迅速將溫度提高至140-150℃,約5S,然后在15-20S內將牛奶迅速冷卻至室溫,滅菌后的牛奶在經無菌包裝系統后,在室溫條件下,不加任何的防腐劑保鮮能達半年以上。由于加熱時間短,它除了殺滅所有細菌外,牛奶的原色、原味、營養素都保留下來。
粉末原料的高溫瞬間滅菌和牛奶液體的高溫滅菌在原理和流程上是一致的。然而由于它們的物理性質存在差異和懸殊,所以在具體的細節和他們所使用的滅菌設備及對蒸汽熱源的要求明顯地有著很大的不同。
一般說來,對粉末原料高溫瞬間滅菌設備有如下幾點要求:
原料需要在瞬間加熱到150℃以上,同時加熱要均勻一致。
粉末滅菌一旦結束,立刻冷卻到室溫,以減少原生藥粉的藥效的流失。
原料在滅菌的整個過程中,不得有結塊和粘附現象。
設備要密封,滅菌后的原料不得有二次污染。