粉末滅菌設備幾種滅菌方式
中藥粉末滅菌一直是比較困難的,目前市面上常用的設備就是高壓蒸汽滅菌柜、熱風循環干燥箱、隧道式微波干燥機、輻照等,臭氧穿透性非常差,所以滅菌效果差,幾乎不用考慮,用在潔凈空間消毒是可以的。
高壓蒸汽滅菌柜:115-121℃,15-30min,蒸汽穿透性差,存在上下死角,滅菌不徹底。自然冷卻時間長。花費很大人力物力和時間清洗托盤。要按照壓力容器規范進行維護保養,易引起爆瓶和不安全事故。濕熱滅菌易潔快,需要重復粉碎,已造成二次污染。
熱風循環干燥箱:135-140℃ 3-5h;160-170℃ 2-4h;180-200℃ 0.5-1h,干熱空氣穿透性差,只在物料表面流過,自然冷卻時間長。易結塊,只適合耐高溫藥粉,對大部分藥粉都不適合,環境溫度高,浮塵大,易造成炭化物污染。
隧道式微波干燥機:一般丸劑1h,蜜丸6h,高頻震蕩,分子間摩擦產生熱量進行干燥,設備體積大,要定期檢查屏蔽性能防止泄露。定期清理藥粉,不然會降低效能。定期檢查傳輸系統。4.定期檢查冷卻系統,稍有泄漏就會造成短路事故。雖然有屏蔽措施,但時間長了微波也會有泄露,會對人體造成傷害。如果爐內或者藥粉中含有金屬,會引起打火現象。傳輸帶的入料投放過多,掉入爐腔內的物料會燃燒。
輻照:鈷-60產生的γ射線有很強穿透力,藥品會有化學性質改變,要外送輻照,運輸不方便,耗費大。有些輻照站不知道微生物數量,只憑經驗照射,完成之后也不給出檢測數據。一旦藥廠拿回去檢驗不合格,就會重復輻照,造成輻射超標,嚴重損害人體健康。
目前有一種新型方法,“過熱蒸氣”,在國外已經發展很多年了,但在國內幾乎還是空白。過熱蒸氣穿透力強,原料是水,所以整個過程都不會產生污染、有害物殘留,排出的廢氣也是水蒸汽。
這種設備是瞬時滅菌設備,快速升溫,3-10s,出來后快速冷卻,不用像自然冷卻等待很長一段時間。可以連續處理,平均1min/次,一天大量在2噸以上。整個過程不加水,所以藥粉不會結塊,不用重復粉碎,出來后的藥粉水分比原粉再降1個點。微生物也在規定范圍內。可以配合生產線一體化運行。設備體積小,清洗非常方便,用布擦拭即可,只需要1-2名工人上料、卸料,節省了人工。
粉末滅菌主要性能及特點:
整機制造材質為不銹鋼304衛生級材料,設備外型方正,內部圓柱形的滅菌室設計避免了死角的產生,清洗方便徹底,物料利用率99%。外觀精制亮麗,圓形柱體配有透明操作門,可共觀察物料在滅菌時的動態情形和對物料的清理。整機配套設備布局緊湊協調美觀。工作室內頂部是物料倉并設置電機驅動布料器與滅菌室內上部為物料循環器相連,滅菌室內充滿了高濃度的電解臭氧,當物料通過從布料器均勻地下落,從而達到滅菌的效果,進料與出料是通過真空上料機完成,物料還可以采用多個循環的方法進行滅菌,操作安全可靠,方便迅速徹底。全密封操作設計,按GMP規范設計制造。
粉末滅菌設備工作原理是高濃度的電解臭氧是滅菌的關鍵所在,低壓電解臭氧發生器使用安全可靠,臭氧發生器設計滅菌室形成一體,整體美觀,實用性強,電解臭氧氣體以正壓的氣流通過輸出管路進入滅菌室內,使臭氧氣體與流態化的物料之間得到充分的全方位的接觸以達到滅菌效果,該滅菌系統為一體化密閉臭氧滅菌設計,無污染的氣流和外部細菌進入工作室內。完成滅菌后的物料,該設備的投料方式為真空自動加料。整機為智能化控制系統,PLC可編程控制器、人機界面、主態模擬動畫操作簡單易學,設備的操作程序有手動和自動兩種設計,臭氧濃度在線檢測儀可在線檢測臭氧的濃度,滅菌時間可自行設定。