淺談粉末滅菌是怎樣被認可的
1、滅菌效果好:總細菌滅菌率為90%-99.7%;霉菌滅菌率高為97%-100%;致病菌滅菌率100%。其滅菌效率符合中藥生產(chǎn)對入藥原生藥粉的微生物限度要求,滅菌廣譜高效。
2、運行成本低:僅為蒸汽的三分之一、60Co輻照的十分之一。設備占地少、壽命長、效率高。
3、成分損失小:絕大多數(shù)藥材滅菌前后成分無變化,實驗表明,和濕熱、干熱等方法相比,使用本方法處理對象的化學成分和目標成分的破壞率平均降低15.62%以上。
4、提高崩解度:臭氧能降低處理對象的粘度,進而提高制劑的崩解度。
5、促進現(xiàn)代化:本機的主機可放在凈化間,輔機放在非潔凈區(qū),通過真空上下料,可以和混合設備、制劑設備連動,提高了中藥加工的現(xiàn)代化。本機采用PLC控制,配有人機界面,易操作。
5、符合化:藥品輻照滅菌國外嚴格限制,國內(nèi)也屬于違規(guī)使用,輻照殘留與輻解產(chǎn)物為用藥安全帶來隱患。臭氧滅菌已被廣泛認可,我國也提倡使用臭氧滅菌。
臭氧具有強的氧化性質(zhì),它可以直接破壞病毒的核糖核酸或脫氧核酸并將其殺滅。臭氧也可以損傷細菌、霉菌類微生物的細胞膜,抑制其生長,并進一步滲透破壞膜內(nèi)組織,直至細菌、霉菌類微生物死亡。臭氧溶解于水,在濕度大的環(huán)境里殺菌效果非常好,也可以利用臭氧水對瓶蓋進行殺菌。有關臭氧水殺菌將在后面討論。臭氧的濃度越大殺菌效果越好,在臭氧濃度為4.0mg/m3時,殺菌時間一般需要45分鐘到1小時。 由于臭氧殺菌需要的時間很長,對于具備一定生產(chǎn)能力的自動化飲料生產(chǎn)線來說,如果既要滿足殺菌效果又要讓瓶蓋殺菌過程在殺菌設備內(nèi)連續(xù)完成的話,粉末滅菌設備殺菌設備需要做得非常龐大。實際生產(chǎn)過程中,瓶蓋臭氧殺菌是在具備一定生產(chǎn)能力的自動化飲料生產(chǎn)線上,在較大的密封空間里放置一定量的瓶蓋,然后對瓶蓋所在的空間充填一定濃度的臭氧并保持一段時間。放置的瓶蓋數(shù)量以維持生產(chǎn)所需瓶蓋數(shù)量而定。殺菌后的瓶蓋存放時間越長,受污染的危險越大,所以一般存放時間不超過一周。粉末滅菌設備殺菌后的瓶蓋需要與外界隔離,待輸蓋機需要瓶蓋時送往輸蓋機。目前,直接采用臭氧殺菌的獨立設備多見于小型柜式瓶蓋殺菌柜。這種瓶蓋殺菌柜的殺菌空間小、生產(chǎn)能力小、間隔生產(chǎn)、非自動化。使用這種臭氧殺菌柜時,需要人工把殺菌的瓶蓋搬出殺菌柜放入輸蓋機,容易造成瓶蓋的二次污染。因此,臭氧殺菌只適合非自動化生產(chǎn)線,或?qū)ζ可w有一定殺菌要求的小型生產(chǎn)線。